集萃平台丨微针研发服务业务介绍-成果展示-江苏集萃功能材料研究所有限公司

集萃平台丨微针研发服务业务介绍

发布时间：2022-05-13

有机功能材料与应用技术研究所

医用高端辅材与制剂应用创新中心简介

聚焦生物医药创新发展战略，深耕透皮递送与功能材料领域，集聚政产学研用全方位平台资源，集结一批具有多年技术研发经验的科学家和产业化经验的行业专家人才队伍，以纳米载体、水凝胶和微针为核心技术，开展科技服务、自主研发、商业BD、项目孵化和战略咨询业务，发力于行业关键共性技术，突出复合性与延展性的商业理念，目标是实现技术增值、精准转化和商业应用推广。

  01
可溶性微针基本概念
  微针（Microneedles，MN）是一种新型的物理促透技术，由多个微米级的细小针尖以阵列的方式连接在基座上组成，针体一般高10－2000微米、宽10－50微米。它本质上是由材料和工艺制备得到的剂型。
  而可溶性微针（MNs）通常由水溶性碳水化合物或聚合物制备而成，能够直接溶解在皮肤里。

与传统经皮给药想比，微针可以无痛突破角质层屏障建立微米级通路，允许小分子药物、蛋白质和疫苗进入，改善皮肤通透性，从而增强经皮给药。并且通过加载多种药物活性物质扩大了药物传递系统在给药途径、患者依从性、可传递药物的范围和给药程序方面的能力。

02
助力微针研发
凭借强大的仪器配备，专业的技术团队与合规的管理体系与规范，团队为微针技术产品研发提供全序列研发助力。我们的能力包含：剂型设计、针形仿真、模具定制和贴片规模化制备，助力于各类科研人员、研发型企业及项目。

  03
产品案例
  从传统金属、硅基微针，到树脂、塑性及生物材料微针，团队具备丰富的微针制备经验，可具备以下优点：
  1.载药量大和控释、缓释效果；
  2.生物高分子材料作为载体，具有良好相容性；
  3.微针检测功能齐全，达到力学硬度标准并跟踪检测皮下注射效果。

HA微针制备工艺流程图

以HA微针制备工艺流程为例，通过将 HA 和去离子水混合来制备 HA 溶液。完成图 a 所示的过程后，所形成的 HA 溶液的范围从稀释溶液到高粘度溶液，具体取决于 HA 各种分子量的配比比列。制备 HA 溶液后，将其倒入压模中，如图 b 所示。然后，将不锈钢板（0.5mm×12mm×12mm，0.562g）放置在溶液上，如图 c 所示。该结构在图中称为压印单元。然后，将夹在不锈钢板和压模之间的溶液在减压装置中于 130°C的温度放置一天，如图 d 所示。温度曲线如下；T1 和 T2分别表示室温、溶液在减压装置中蒸发的合适温度。在此，T1 和 T2 设置为 25℃和 130℃。在 1 小时内，温度从T1升高到 T2。温度在 T2上保持 24 小时，然后将温度降低到 40℃后，将微针从减压装置中取出，并从压模中取出微针，如图 e 所示。冷却至室温后，可以获得图 f 的 HA 微针。

| 具备多种模具制备能力