有机功能材料与应用技术研究所

医用高端辅材与制剂应用创新中心简介

       聚焦生物医药创新发展战略，深耕透皮递送与功能材料领域，集聚政产学研用全方位平台资源，集结一批具有多年技术研发经验的科学家和产业化经验的行业专家人才队伍，以纳米载体、水凝胶和微针为核心技术，开展科技服务、自主研发、商业BD、项目孵化和战略咨询业务，发力于行业关键共性技术，突出复合性与延展性的商业理念，目标是实现技术增值、精准转化和商业应用推广。

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    微针行业背景

从2020年《美国科学人》将微针技术列为十大新型技术之首，已过去三个年头。而值得注意的是，该权威杂志在评选新型技术时的一个最重要指标是：未来三五年能对行业产生重大影响。

微针整合注射和贴剂优点，既可以高效的将物质递送至皮下，又不会引起疼痛。目前主流的递送微针有固体、空心、涂层、可溶等多种微针。其中可溶微针中的生物大分子以固态形式负载于基质材料中，方便运输和存储，使用后也无尖锐的废弃物产生。这使得可溶性微针在新兴领域皮肤健康和药物新剂型中拥有巨大潜力。

  但是，微针主要以贴片形式包装，当微针贴片面积较大或者存在一定弧度的皮肤贴敷时，贴片可能无法与皮肤完全贴合，从而导致使用的微针无法完全刺入皮肤导致效果不佳，其中微针硬度和刚度特性也是一个重要的影响因素，此外，不同温度、湿度等环境下微针效用的评估和存储期限也是不可忽视的关键所在。所以，检测微针的性能、可否刺入和刺入后溶解情况以及评价微针生物安全、存储、有效期等都缺乏系统的研究和合理的建议。

  团队深耕于微针产品的规范，致力于为项目研发企业提供专业的形貌与质量分析全序列解决方案，涵盖从方法学验证、质量检测缺陷定位和分析，拥有丰富的项目经验助力微针项目提供全面可靠的研究支持。

     | 微针形貌分析和力学分析检测

      微针的三维轮廓表征，可详细观察微针的三维形貌，间距、高宽、粗糙情况等，内置软件扫描进行批量化的质量分析、缺陷分析和良率的验证。微针的力学性能分析，可精密测试微针力学相关性能，如强度、硬度、一致性、压缩形变、压缩弹性等指标，可完成单针测量、阵列测试、批量快速检测。

      |微针透皮分析检测

      可测试微针刺入皮肤的验证，对刺入深度和溶解进行侦察和勘探，并记录溶解曲线、释放曲线、皮肤修复的时间及过程及测试微针刺入皮肤后的溶解情况。

     |微针相容性分析

     1.进行各类药物制剂的微针检测服务，使用皮肤镜观察微针刺入后皮肤的分析表征

     2. 通过H&E 染色、 TUNEL 染色、 ALT、体重等的测定，对微针的生物相容性及安全性进行评价。

     |微针刺感分析

     运用机械痛阈值检测、热痛阈值检测及搔抓行为检测方法

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   检验产品生命力

     微针检测是生产过程能力的关键表征，全方位检测产品质量、把握产品生命力并拓展延续，才能获得优质的质量研究。

        | 硬件平台

      |实验平台

     | 微针检测项目

      通过针对微针的多种检测，实现其质量评价、功效评估、可行性、生物安全性和兼容性等系统化的分析和鉴定，对微针的可持续发展和创新有着巨大的推动作用。下图详细罗列了团队多年来致力于打造的评价体系。